Новые ПИТРС

Новые ПИТРС

Новые ПИТРСРазработка новых лекарственных препаратов для лечения различных заболеваний, в том числе и рассеянного склероза — длительный и сложный процесс. По статистике, всего лишь одно или два соединения из 10000 предложенных, в дальнейшем станут зарегистрированными лекарственными препаратами. Потенциально новый препарат может быть отклонен на любом этапе разработки на основании неблагоприятных данных о безопасности, эффективности или качестве. В среднем на создание нового препарата уходит 10-15 лет: такой срок занимает путь нового соединения от лабораторной пробирки до аптечных полок.

ПИТРС — Препараты Изменяющие Течение Рассеянного Склероза

Перечень наиболее перспективных лекарственных препаратов, потенциально демонстрирующих приемлемый профиль безопасности и эффективности терапии рассеянного склероза на сегодняшний день не очень широк. Однако у специалистов есть основания полагать, что в ближайшем будущем перечень зарегистрированных препаратов превентивной терапии рассеянного склероза (ПИТРС) пополнится новыми названиями.

Лечение рассеянного склероза: список препаратов, находящихся на различных стадиях разработки

Рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз

Название препарата I фаза КИ II фаза КИ III фаза КИ Подача заявки  на получение лицензии Лицензия/регистрация препарата
ATX-MS-1467
Алемтузумаб(Лемтрада) ****
BG-12 (Текфидера) *
Даклизумаб
Окрелизумаб
Терифлуномид **
Финголимод ***

 
* FDA (Государственное управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов, США) одобрило препарат Текфидера (Tecfidera) в качестве нового метода лечения рассеянного склероза в марте 2013 года

** Европейское медицинское агентство (EMA)ободрило заявку на регистрацию терифлуномида (Aubagio) в сентябре 2012 года

*** В России финголимод (торговое название — Гилениа) зарегистрирован для лечения пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом в августе 2010 года

**** Компания-производитель получила положительное решение Европейского медицинского агентства о регистрации препарата алемтузумаб (Лемтрада) в июле 2013 года.

Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз

Название препарата I фаза КИ II фаза КИ III фаза КИ Подача заявки  на получение лицензии Лицензия/регистрация препарата
Маситиниб
Натализумаб

 

Первично-прогрессирующий рассеянный склероз

Название препарата I фаза КИ II фаза КИ III фаза КИ Подача заявки  на получение лицензии Лицензия/регистрация препарата
Натализумаб
Финголимод
Маситиниб
Окрелизумаб