ATX-MS-1467

ATX-MS-1467

ATX-MS-1467

Краткие сведения о препарате ATX-MS-1467

Спонсор исследований: Apitope Technology (Bristol) Ltd
Соавторы: Aptiv Solutions (Великобритания)
ClinStar Europe LLC (Россия)
Коды исследований: NCT01097668
Стадия разработки: I фаза клинического исследования
Название препарата: ATX-MS-1467
Тип течения РС: Рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз (РС)

  • Является экспериментальным препаратом для лечения рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза. Вводится подкожно один раз в две недели.
  • Избирательно подавляет компоненты иммунной системы, атакующие миелиновые оболочки, за счет уменьшения Т-клеточного ответа на миелин.
  • Предварительное исследование с участием 6 человек с вторично-прогрессирующим РС показало снижение Т-клеточного ответа на основной белок миелина.
  • На сегодняшний день зарегистрированных побочных эффектов нет.

Механизм действия

Некоторые повреждения нервной ткани при РС могут быть вызваны Т-клетками (разновидность белых кровяных клеток и лимфоцитов), которые ошибочно определяют миелиновые оболочки нервов, как «чужеродные». Основной белок миелина (ОБМ) — один из важных компонентов в миелиновой оболочке нервов в головном и спинном мозге. ATX-MS-1467 состоит из четырех коротких пептидов (цепочек аминокислот, строительных блоков белков), полученных из ОБМ. ATX-MS-1467 предназначен для избирательного подавления атак иммунной системы на оболочки нерва за счет уменьшения Т-клеточного ответа на миелин.

Режим введения

ATX-MS-1467 вводится под кожу один раз в две недели.

Результаты проведенных исследований

В I/IIа фазе клинического исследования, 6 человек с вторично-прогрессирующим РС получили ATX-MS-1467 в возрастающих дозах в сроках от 7 до 14 дней. Результаты показали снижение Т-клеточного ответа на ОБМ, лечение оказалась безопасным и хорошо переносилось в этой небольшой группе участников, в дозировке и сроках, установленных протоколом КИ. Исследование не проводилось с целью получения данных о клинической эффективности препарата.

Побочные действия

В I/IIа фазе клинического исследования побочных эффектов отмечено не было.

Дальнейшие исследования

I фаза клинического исследования
Цель исследования: оценка безопасности и биологической активности.
Количество участников: 40
Предполагаемая дата завершения: сентябрь 2012