Сведения о препарате Маситиниб

Маситиниб

Маситиниб

Краткие сведения о препарате Маситиниб

Спонсор исследований: AB Science
Код исследования: NCT01433497
Стадия разработки: II фаза клинического исследования (лечение вторично-прогрессирующего РС) III фаза клинического исследования (Лечение первично-прогрессирующего РС)
Название препарата: Маситиниб (Masitinib)
Другие названия: AB1010
Тип течения РС: Вторично-прогрессирующий и первично-прогрессирующий рассеянный склероз (РС)

  • Маситиниб (Masitinib) — новый, экспериментальный препарат для лечения вторично- и первично-прогрессирующего рассеянного склероза. Принимается в виде таблеток, дважды в день.
  • Блокирует ряд биохимических процессов, участвующих в процессах воспаления и иммунных реакциях. Он нацелен на тучные клетки — тип клеток, участвующих в аллергических реакциях.
  • В небольшом исследовании, у 30% пациентов, получавших маситиниб улучшилось состояние по шкале оценки функциональных систем и ухудшилось у пациентов, получавших плацебо.

Механизм действия

Masitinib принадлежит к классу препаратов, называемых ингибиторами тирозинкиназы, которые блокируют биохимические процессы, вовлеченные в процессы воспаления и иммунный ответ. Он также воздействует на тучные клетки — тип клеток, участвующих в патологических процессах воспаления, а также в процессах развития аллергии

Препарат лицензирован в Европе для применения в ветеринарии. В настоящее время исследуется возможность применения препарата для лечения некоторых заболеваний у человека, в том числе, для лечения опухолей, ревматоидного артрита, а также вторично- и первично-прогрессирующего рассеянного склероза (РС).

Режим введения

Маситиниб принимается в виде таблеток, дважды в день.

Результаты проведенных исследований

В небольшом исследовании, с участием 35 человек с первично- и вторично- прогрессирующим рассеянным склерозом, принимавших либо Маситиниб либо плацебо в течение 18 месяцев, у пациентовю, получавших Маситиниб, после 3 месяцев лечения было отмечено улучшение их функционального состояния в соответствии со шкалой оценки функциональных систем (MSFC). Использование данной шкалы позволяет оценить способность пациента ходить, координацию рук и предплечий, когнитивные функции. У пациентов, получавших плацебо было отмечено ухудшение оценки по MSFC. Отмеченная разница между пациентами, получавшими плацебо или активный препарат , сохранилась до конца исследования (в течение 18 месяцев). Хотя некоторые результаты КИ не были статистически значимыми, они дали основание для проведения более крупномасштабных исследований III фазы.

Побочные действия

Опубликованных сведений о побочных эффектах на сегодняшний день нет.

Дальнейшие исследования

Лечение маситинибом пациентов с первично-прогрессирующим или вторично-прогрессирующим (без рецидивов) рассеянным склерозом.

Участие в этом исследовании примут 450 пациентов. Участники будут получать либо маситиниб, либо плацебо в течение 20 месяцев. Предполагаемая дата завершения — конец 2014 года.