Содержание
Поданы заявки на регистрацию терифлуномида (Aubagio) и BG-12, начато клиническое исследование по оценке эффективности заражения нематодами при РС, опубликованы результаты II фазы клинического исследования фиратеграста, результаты наблюдений специалистов, касающиеся вопросов беременности и РС.
Беременность и риск развития достоверного РС
Риск развития достоверного рассеянного склероза после первого неврологического события уменьшается с увеличением количества беременностей.
Первое неврологическое событие — клинически изолированный симптом (КИС) — нередко приводит к развитию достоверного рассеянного склероза. В Австралии проведено исследование, результаты которого продемонстрировали, что для женщин риск развития достоверного РС после первого клинического эпизода снижается с увеличением количества беременностей.
Результаты анализа историй болезни 282 пациентов показали, что у женщин, имевших одного ребенка вероятность развития достоверного РС после КИС составляла 1 из 2. У женщин, количество беременностей у которых, было три и более, вероятность составляла 1 из 4.
Полученные результаты побудили исследований к регистрации небольшого клинического исследования, в ходе которого женщины, больные рассеянным склерозом помимо стандартной терапии будут получать эстриол — главный гормон беременности.
Источник: Anne-Louise Ponsonby, PhD (Murdoch Childrens Research Institute, Melbourne) and colleagues; Neurology (2011;76:540-548)
В Европе подана заявка на регистрацию терифлуномида (Aubagio)
Европейское медицинское агентство (EMA) приняло к рассмотрению заявку на регистрацию терифлуномида (Aubagio) — перорального препарата для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза. Однако, при принятии решения о выдаче лицензии на продажу этого препарата помимо результатов клинических исследований, ЕМА, возможно, будет рассматривать и заключение NICE (Национального института здравоохранения и клинического мастерства), в котором будет дана оценка экономической эффективности назначения препарата.
Источник: http://www.businesswire.com/news/genzyme/20120223005819/en
В США подана заявка на регистрацию BG-12
Biogen Idec объявила, что компания подала заявку в FDA (Государственное управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов, США) на утверждение нового перорального препарата BG-12 (диметил фумарат) для лечения пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.
Источник: http://www.biogenidec.com/PRESS_RELEASE_DETAILS.aspx?ID=5981&ReqId=1666509
II фаза клинического исследования эффективности заражения нематодами при РС.
В Ноттингеме начат набор пациентов для участия во второй фазе клинического исследования, в котором примут участие 70 человек, страдающие РС. Целью исследования является оценка воздействия на иммунную систему заражения нематодами (паразиты человека).
Ранее уже проводились небольшие исследования по заражению больных РС нематодами. Некоторые специалисты считают, что потенциально, присутствие паразита в организме может снизитьгиперактивность иммунной системы, и, следовательно, выраженность симптомов и количество рецидивов.
Источник: http://www.mstrust.org.uk
РС и страх падения
Исследование американских ученых показало, что страх падения ограничивает повседневную активность 67% больных рассеянным склерозом, у которых есть история предыдущего падения, и четверти из тех больных, у кого истории падений нет.
Падение может быть вызвано целым рядом причин. Однако, в случае рассеянного склероза следующие факторы могут значительно увеличить риск:
- Зрительные нарушения
- Нарушения координации
- Головокружение
- Нарушения концентрации, памяти или другие когнитивные симптомы
- Побочные эффекты лекарств
Matsuda PN, Shumway-Cook A, Coil, et al. Understanding Falls in Multiple Sclerosis: Association of Mobility Status, Concerns About Falling, and Accumulated Impairments Phys Ther 2012; 92:407-415