Новости РС. Март 2012

Результаты исследований и наблюдений, опубликованные в специализированных изданиях вызывают интерес не только у специалистов, но и у пациентов.

Отсутствие прогрессирования рассеянного склероза у пациентов через 60 лет после постановки диагноза¹

Течение рассеянного склероза непредсказуемо. У некоторых пациентов симптоматика может не прогрессировать в течение десятилетий.

Группа шведских ученых проанализировала данные о 307 пациентах, которым диагноз рассеянный склероз был поставлен в период с 1950 по 1964 годы. Этот 15-летний период позволил им отследить,  как протекало заболевание у разных больных  в течение 37-59 лет после проявления первых симптомов недуга.

У 202 пациентов РС начинался как рецидивирующе-ремиттирующий. Вероятность отсутствия прогрессирования после 40 лет с момента начала заболевания составила 22% и 14% после 50 лет с момента диагностики. В 2010 году у 13 из 202 пациентов РС не прогрессировал.  Частота рецидивов с течением времени у этих пациентов уменьшилась с 0,29 до 0, 015 в год, однако МРТ этих пациентов показали, что несмотря на столь редкие рецидивы, РС у них должен быть диагностирован.  У 9 из 13 пациентов оценка по шкале EDSS составляла 0-2,5 балла, у 4 пациентов — 3 или 3,5 балла, которые отражали последствия перенесенных много лет назад рецидивов.  По мнению ученых, клиническая активность рассеянного склероза у этих пациентов утихла, правда с оговоркой, что риск начала вторичного прогрессирования у них сохранился.

Выводы ученых подтвердили мнение многих специалистов о том, что риск прогрессирования рассеянного склероза снижается у пациентов, которые  испытали полную ремиссию после первой атаки и имеют низкую или умеренную частоту рецидивов на ранних стадиях.

Шкала EDSS и оценка риска прогрессирования заболевания²

Расширенная шкала инвалидизации  (EDSS) предназначена для оценки функционального состояния больных рассеянным склерозом. Однако, одним из ее недостатков является то, что балльная оценка  не учитывает длительности заболевания. Австралийские ученые считают, что риск прогрессирования заболевания после 10 лет с момента постановки диагноза в значительной мере зависит от оценки по шкале EDSS  через 5 лет от начала заболевания.

По мнению ученых  риск прогрессирования недуга  выше, если через 5 лет после постановки диагноза балл EDSS>2, чем при оценке по шкале EDSS ≤2. Вторичное прогрессированиенедуга менее вероятно при оценке  EDSS меньше 2 и более вероятно при EDSS> 4.

Чувствительность к теплу и РС

Опубликованы статьи о влиянии  повышения температуры  воздуха на симптомы рассеянного склероза. В двух исследованиях оценивалась выраженность  различных симптомов рассеянного склероза (когнитивные дисфункции  и усталость) при повышении температуры воздуха и обнаружились  различные результаты.

1. Когнитивные нарушения³

Здоровые люди часто чувствуют себя более уставшим в жаркую погоду. Чувство усталости, зрительные нарушения, проблемы с координацией и т.д. знакомые  больным рассеянным склерозом, могут усугубляться в жаркую погоду.  От половины до трех четвертей людей, страдающих  РС отмечают, что они чувствительны к теплу.

Целью  исследования, результаты которого опубликованы в журнале Neurology, было  изучение зависимости познавательных способностей (таких как память и скорость обработки информации) и температуры окружающей среды. Исследование проводилось в течение года и в нем приняли участие 40 больных рассеянным склерозом и 40 здоровых человек.

Исследование показало, что познавательные способности людей с рассеянным склерозом ухудшались,  с повышением температуры воздуха в сравнение со здоровыми людьми, причем конгнитивный статус больных РС ухудшался по мере повышения температуры воздуха.

2. Усталость⁴

Во втором исследовании приняли участие  88 человек с рассеянным склерозом и 76 человек с неспецифическим язвенным колитом (еще одним аутоиммунным состоянием). Предварительно 53% участников, больных рассеянным склерозом, и  35%участников, больных неспецифическим язвенным колитом, сообщили, что они чувствительны к теплу.

Тем не менее в ходе исследования, ученые определили, что  уровень усталости пациентов, сообщивших о своей чувствительности к теплу , был таким же как и у участников, не сообщивших об этом.

Исследователи не обнаружили связи между уровнем усталости и дневной температурой или с уровнем ультрафиолетового излучения  на открытом воздухе. Они пришли к выводу, что многие больные рассеянным склерозом испытывают термочувствительную усталость, но это не может быть непосредственно связано с  температурой окружающего воздуха.

Поведенческие симптомы и нарушения при рассеянном склерозе ⁵

Мета-анализ результатов 23 ранее проведенных отдельных исследований,  в которых принимали участие  более 1100 человек с РС, 437 здоровых людей и 277 человек с другими диагнозами показал, что РС  может включать в себя поведенческие симптомы и нарушения.

Больные рассеянным склерозом, оказались более восприимчивыми к агрессии (23%), безразличию (22%), эйфории (12%) и отсутствию понимания ( 11%)

КИ: Оценка безопасности и эффективности витамина D3 в качестве дополнения к терапии интерфероном бета-1b (IFNB) у пациентов с рассеянным склерозом (РС)⁶

Результаты исследования, в котором принимали участие  66 больных рассеянным склерозом показали, что течение одного года прием витамина D3как дополнения к терапии интерфероном бета-1b снижает МРТ активность заболевания, однако не оказывает влияния на количество рецидивов.

КИ: Сравнение эффективности и побочного действия  еженедельных внутримышечных инъекций биоаналога/биодженерика интерферона бета-1а с  препаратом Авонекс⁷

Исследование проводилось в Иране, на базе кафедры неврологии Тегеранского медицинского университета. В нем приняли участие 84 пациента с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом. Исследуемые препараты: Синновекс (CinnaGen, Иран)- биоаналог ПИТРС Авонекс и Авонекс (Biogen Idec, США). Результаты исследования: существенных различий между группами пациентов  в отношении эффективности, частоты и продолжительности наиболее значительных побочных эффектов не обнаружено.

Комментарий к результатам последнего КИ

В КИ по Авонексу приняли участие тысячи пациентов, эти исследования проводились на протяжении почти десяти лет. Можно ли судить об эффективности и безопасности биоаналога этого препарата, наблюдая в течение года за 30-ю пациентами (исследование было плацебоконтролируемым)?

Источники:

1.Skoog B, Runmarker B, Winblad S, et al.
A representative cohort of patients with non-progressive multiple sclerosis at the age of normal life expectancy.
Brain. 2012 Mar;135(Pt 3):900-11

2.Hughes S, Spelman T, Trojano M, et al.
The Kurtzke EDSS rank stability increases 4 years after the onset of multiple sclerosis: results from the MSBase Registry.
J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Mar;83(3):305-10

3.Leavitt VM, Sumowski JF, Chiaravalloti N, et al.
Warmer outdoor temperature is associated with worse cognitive status in multiple sclerosis.
Neurology. 2012 Mar 7. [Epub ahead of print]

4.Bol Y, Smolders J, Duits A, et al.
Fatigue and heat sensitivity in patients with multiple sclerosis.
Aca Neurol Scand. 2012 Mar 8. doi: 10.1111/j.1600-0404.2012.01660.x. [Epub ahead of print]

5.Rosti-Otajarvi E, Hamalainen P.
Behavioural symptoms and impairments in multiple sclerosis: a systematic review and meta-analysis.
Mult Scler. 2012 Mar 1. [Epub ahead of print]

6.Soilu-Hanninen M, Aivo J, Lindstrom BM, et al.
A randomised, double blind, placebo controlled trial with vitamin D3 as an add on treatment to interferon ?-1b in patients with multiple sclerosis.
J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Feb 22. [Epub ahead of print]

7.Nafissi S, Azimi A, Amini-Harandi A, et al.
Comparing efficacy and side effects of a weekly intramuscular biogeneric/biosimilar interferon beta-1a with Avonex in relapsing remitting multiple sclerosis: A double blind randomized clinical trial.
Clin Neurol Neurosurg. 2012 Mar 17.