Содержание
Участие в любом клиническом исследовании всегда имеет свои преимущества и риски, Они будут зависеть, прежде всего, от типа исследования, исследуемых препаратов и методов. Их взвешенная оценка очень важна для пациента, принимающего решение стать участником КИ. Тем не менее, некоторые преимущества и риски являются общими для большинства клинических испытаний.
Преимущества участия в клиническом исследовании
Доступ к новым методам лечения и лекарствам, которые еще не доступны для применения в широкой клинической практике. Не только в случае рассеянного склероза, но и в случае других тяжелых недугов существующая терапия которых в настоящее время недоступна или малоэффективна, участие в клиническом исследовании может стать единственным способом лечения или облегчения состояния. Возможно, вы получите преимущество в числе первых получить эффективное и безопасное лечение.
Регулярная и тщательная медицинская помощь квалифицированных специалистов и медицинских экспертов. Клинические исследования обычно проводятся командой высококвалифицированных врачей, ученых и медицинских специалистов из разных стран мира. Для того, чтобы медицинское учреждение получило статус центра клинического исследования, оно должно располагать не только современной материально-технической базой, но и подтвердить высочайшую квалификацию своих специалистов. Когда вы принимаете участие в клиническом испытании, за состоянием вашего здоровья будет внимательно следить за одна из лучших команд медиков.
Лечение на безвозмездной основе (бесплатное медицинское обслуживание). Экспериментальный препарат предоставляется участникам клинического исследования бесплатно. Помимо этого, все дополнительные обследования, предусмотренные протоколом КИ (в случае рассеянного склероза, это, как правило, регулярное проведение МРТ -сканирования, целый ряд необходимых анализов крови и т.д.) вы также получаете на бесплатной основе. Также участие в некоторых клинических исследованиях (хотя и не всех) иногда предусматривает компенсацию транспортных расходов и получение общей медицинской помощи.
Однако, как и все в жизни, участие в клинических исследованиях имеет свою обратную сторону.
Риски участия в клиническом исследовании
Отсутствие гарантии результата. Клинические исследования — это эксперимент, основанный на гипотетических предположениях. Участие в исследовании не дает гарантии того, что рассеянный склероз или другое заболевание можно будет стабилизировать, обратить вспять патологические процессы. Кроме того, новые методы лечения не всегда может быть эффективнее и безопаснее существующих. Всегда остается вероятность того, что исследуемый препарат не только не окажет ожидаемого положительного эффекта, но и окажет негативное влияние .
Рандомизация в группу плацебо. В клинических протоколах многих клинических исследований предусмотрено наличие группы пациентов, которые будут получать под видом исследуемого препарата плацебо (пустышку) — это т.н. плацебоконтролируемые исследования. С одной стороны, данные, полученные в ходе исследования о пациентах этой группы позволят специалистам оценить эффективность исследуемого препарата, сравнивая результаты лечения в группе активного препарата с группой плацебо. С другой — фактическое отсутствие лечения вряд ли пойдет на пользу вашему состоянию. Как правило, не только участники КИ, но и в некоторых случаях даже специалисты центра, где проводится исследование не знают, к какой группе принадлежит тот или иной участник. Таким образом, шансы получить лечение новым препаратом, принимая участие в таком КИ составляют, как правило, 50/50
Частые посещения врача и медицинские осмотры. Протоколами большинства клинических исследований предусмотрено достаточно частое проведение обследований участников. Важно подчеркнуть, что здесь существенную роль играет ваша пунктуальность и возможность в назначенные дни провести некоторое время в клинике. Периодичность посещений определена протоколом исследования, она может совпадать с вашими рабочими днями или вносить свои коррективы в ваши планы.
Загрузка...
