Содержание
Еще одну серию статей посвящена болезнь-модифицирующим препаратам (ПИТРС – препаратам, изменяющим течение рассеянного склероза) –Копаксону, Ребифу, Авонексу и Бетаферону (КРАБ). Я
не хотела бы говорить сейчас о пользе применения этой терапии при РС и описывать небывалую эффективность каждого из них: за меня это делают компании-производители. Однако, я хотела бы поделиться с моими читателями практической информацией, которой, порой, очень недостает при принятии решения о том, с какого препарата стоит начать лечение.
Ведь, как правило, это решение основывается на рекомендациях лечащего врача (имеющего опыт по применению этих препаратов у других пациентов с РС), изучении отзывов других пациентов, вопросах об удобстве применения, побочных эффектах, стоимости и т.п.
Поэтому начну в алфавитном порядке с Авонекса.
Авонекс (Avonex®)
Авонекс одобрен для применения пациентами, у которых в соответствии с международными критериями диагностирован рецидивирующе-ремитирующий тип течения РС. Инъекции Авонекса (интерферон бета-1а) обеспечивает поступление низкой дозы интерферона-бета (30мкг/неделю, в отличие от Ребифа: 44мкг 3 раза/неделю или Бетаферона).
Существует ряд доказательств того, что более высокие дозы интерферона иногда более эффективны, поэтому многие врачи рекомендуют своим пациентам, у которых было несколько рецидивов при условии приема Авонекса, переходить на инъекции Ребифа. Тем не менее, снова необходимо упомянуть о том, что результаты двухлетних клинических исследований всех препаратов ПИТРС, подтвердили практически одинаковую эффективность каждого из них: сокращение количества рецидивов на треть по сравнению с плацебо у пациентов, страдающих рецидивирующе-ремитирующим РС.
Многие пациенты выбирают Авонекс в качестве первого препарата иммуномодулирующей терапии потому, что его применение требует только одной в/м инъекции в неделю, в отличие от 3 — 7 п/к инъекций в неделю, которые требуются для введения других препаратов. Применение препарата один раз в неделю значительно снижает неудобства, связанные с гриппоподобными симптомами, которые часто возникают при применении этих препаратов (как правило, многие пациенты предпочитают делать инъекцию Авонекса в пятницу вечером, оставляя выходные для восстановления).
Этот фактор, безусловно, дает преимущество Авонексу, по сравнению с другими ПИТРС, в качестве препарата выбора для людей, которые работают полный рабочий день или ухаживают за маленькими детьми.
Эффективность
Как и у всех КРАБов, в ходе клинических исследований була подтверждена эффективность применения Авонекса у пациентов с РРС в течение двух лет (снижение частоты и тяжести обострений от 18 до 38% в зависимости от типа пациента и продолжительности лечения). По некоторым данным, эффективность Авонеска при более длительном приеме не снижается.
Инъекции
Авонекс вводится один раз в неделю внутримышечно в бедро, как правило самостоятельно. Размер иглы (поставляется в комплекте с лекарственным средством): 1,25 дюймов в длину (ок. 30мм), и 0,64 мм во внешнем диаметре. Покраснения в местах инъекций, отмечаются реже по сравнению с местными реакциями при лечении другими интерферонами, так как Авонекс вводится в мышцу. Авонекс следует вводить в один и тот же день каждую неделю, иногда допускается 5 или 10 дневный перерыв между инъекциями.
Побочные эффекты
Побочные эффекты при приеме Авонекса стандартны для терапии интерферонами (гриппоподобные симптомы, местные реакции и т.д.), однако, как уже отмечалось выше, Авонекс реже вызывает местные реакции.
Гриппоподобные симптомы
Наиболее распространенным побочным эффектом являются гриппоподобные симптомы, которые испытывают около 61% пациентов. К ним относятся: лихорадка, озноб, потливость, боли в мышцах и усталость (но не тошнота или расстройство желудка), и длятся они от 24 до 36 часов. Этот побочный эффект, как правило, наиболее выражен на начальном этапе лечения и его проявления постепенно уменьшаются на протяжении времени. Хотя большинство пациентов отмечают этот побочный эффект после 6 месяцев терапии, его проявления становятся все более терпимыми.
Прием ибупрофена или парацетамола перед инъекцией может значительно снизить проявления этих симптомов. Также снижения проявления этого побочного эффекта добиваются за счет титрации препарата: т.е. начала приема с низкой дозы и постепенного увеличения дозировки до полной дозы в течение нескольких недель.
Нарушение функций печени
Хотя на сегодняшний день нет данных о том, что прием Авонекса приводит к необратимым повреждениям печени, однако необходимо постоянно измерять уровень печеночных ферментов.
Изменения крови
Авонекс может привести к уменьшению числа красных и белых кровяных телец, а также уменьшению числа тромбоцитов в крови.
Депрессия
Авонекс следует с осторожностью применять у пациентов с депрессией.
Контроль лабораторных показателей
В течение первого года лечения, каждые 3 месяца необходимо делать анализы крови, с целью проверки количества лейкоцитов, тромбоцитов, а также проверки функций печени. Через год, мониторинг можно проводить один раз в четыре месяца.
Хранение
Авонекс поставляется в заполненных шприцах, которые можно хранить без охлаждения до 7 дней. Другая форма выпуска препарата — порошок для приготовления инъекций, он может храниться при комнатной температуре в течение 30 дней. Заполненные шприцы, хранящиеся в холодильнике, перед инъекцией должны быть доведены до комнатной температуры (необходимо будет достать их из холодильника за 30 — 60 минут до инъекции)
Беременность и лактация
Авонекс является препаратом категории «С», это означает, что его применение вызвало определенный вред для плода в исследованиях на животных, однако данных о влиянии препарата на плод у людей нет. Авонекс не должен применяться беременными и кормящими женщинами, и его прием должен быть прекращен в том случае, если женщина планирует забеременеть (обычно за два-три месяца до планируемой беременности).
Несколько докладов на конгрессе ECTRIMS 2011 были посвящены результатам изучения кратковременного воздействия болезнь-модифицирующих препаратов до зачатия и на ранних сроках беременности. Резюме этих сообщений: кратковременное применения ПИТРС на ранних сроках беременности не увеличивает риски для плода.
Регистрация
Авонекс применяется для лечения пациентов, страдающих РС с 1995 года. Производитель: Biogen Idec.
Биоаналог
Биологическим аналогом Авонекса является препарат Синновекс (ООО «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ АФС» Россия, Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества),СиннаГен Ко., Simin Dashi Industrial Area, Karaj, Iran, Иран
Стоимость
Хотя Авонекс является препаратом, который пациенты, страдающие РС должны получать бесплатно (по государственным программам льготного обеспечения), на практике бесплатное получение этого препарата может вызывать трудности. Поэтому приведу примерную рыночную стоимость препарата.
Годовой курс лечения обойдется в сумму от 20000 до 25000 долларов США. В настоящее время программами льготного обеспечения предусматривается закупка биоаналога Авонекса.
Источник: PRISMS Study Group. Randomised double-blind placebo-controlled study of interferon beta-1a in relapsing/remitting multiple sclerosis. Lancet 1998;
Загрузка...
