Содержание
Бетаферон – еще один препарат, применяющийся в качестве болезнь-модифицирующей терапии рассеянного склероза, известный также как один из препаратов ПИТРС (препараты изменяющие течение РС) или КРАБ.
В этой статье продолжен краткий обзор этих лекарственных средств, цель которого состоит в том, чтобы предоставить пациентам, страдающим РС практическую информацию, которая поможет принять решение о том, с какого из препаратов КРАБ (Копаксон, Ребиф, Авонекс, Бетаферон) стоит начать превентивную терапию заболевания.
Бетаферон
Бетаферон является интерфероном бета-1b. Его эффективность примерно сопоставима с эффективностью других КРАБов: сокращение частоты и тяжести обострений на одну треть по сравнению с пациентами, не получающими превентивной терапии.
Бетаферон был первым из всех препаратов ПИТРС, представленным на рынке. Его применение обеспечивает поступление высокой недельной дозы интерферона 750-1000 мкг/неделю (в зависимости от недели, т.к. инъекция делается через день), в отличие от Авнекса (30мкг/неделю) или Ребифа (132мкг/неделю). Инъекции Бетаферона проводятся подкожно, однако следует отметить, что его формула является рН-нейтральной, в отличие от Авонекса (однако его инъекции внутримышечные) или Ребифа (тоже подкожные инъекции, однако он является «кислым» препаратом, поэтому его инъекции могут быть болезненными). У большинства пациентов отмечаются местные реакции в местах инъекций (покраснение, отек), в редких случаях возможно развитие некроза тканей.
Как и в случаях лечения другими интерферонами, после инъекций Бетаферона очень часто развиваются побочные эффекты в виде гриппоподобной симптоматики (лихорадка, озноб, миалгии, головная боль, усталость). Особенно ярко выражен этот эффект в начале лечения. Тем не менее, его проявления в начале лечения можно снизить за счет титрования (постепенного увеличения вводимой дозы). Этот побочный эффект доставляет определенные неудобства для работающих пациентов или для пациентов, которые ухаживают за маленькими детьми, т.к. его гриппоподобные состояния могут длиться в течение 24, иногда до 36 часов. В этом отношении инъекции Авонекса (она проводится один раз в неделю) или Копаксона (у него нет подобного побочного эффекта), возможно, более приемлемы.
Инъекции Бетаферона требуют предварительного приготовления раствора (в отличие от других ПИТРС, которые поставляются в предварительно заполненных шприцах), но это позволяет хранить его на протяжении 3 месяцев (из 2-х лет) при комнатной температуре (это удобно для транспортировки или во время путешествий). Также как и применение других препаратов превентивной терапии рассеянного склероза, в течение приема Бетаферона необходим постоянный контроль лабораторных показателей.
Тип течения РС
Применение Бетаферона одобрено для лечения пациентов, у которых в соответствии с международными критериями диагностики диагностирован рассеянный склероз с рецидивирующе-ремитирующим типом течения (РРС), а также для пациентов с прогрессирующе-рецидивирующим типом течения (ПРРС).
Эффективность
Как уже упоминалось, эффективность примерно одинакова для всех препаратов КРАБ: сокращение количества рецидивов по сравнению с плацебо на одну треть в течение двух лет. Некоторые исследования также показывают, что применение более высокой дозы интерферонов (Бетаферон и Rebif) может быть несколько более эффективным в предотвращении рецидивов и уменьшении повреждений ЦНС, чем более низкая доза (Авонекс). Также исследования показали, что длительное лечение Бетафероном после первого клинического события (КИС – клинически изолированного синдрома) может уменьшить риск повторного рецидива РС на 50%. Другими словами, если у пациента на МРТ есть очаг демиелинизации или симптоматика рецидива (вероятный РС), но он получает Бетаферон, риск развития клинически достоверного РС снижается на 50%. При отсутствии лечения, у 85% людей с КИС, в течение 2 лет развивается клинически достоверный РС.
Инъекция
Инъекция Бетаферона проводится через день (14 раз в месяц) подкожно. Как правило эти инъекции пациент выполняет самостоятельно. Иглы для п/к инъекций короче, чем для внутримышечной терапии (127 мм) и тоньше (0,41 мм в диаметре). Для удобства пациентов возможно использование автоматического инъекционного устройства — Betaject.
Побочные эффекты
Список побочных эффектов Бетаферона похож на подобные списки других препаратов интерферон-терапии, за исключением Авонекса, который реже вызывает местные реакции (т.к. вводится внутримышечно).
Гриппоподобные симптомы
Наиболее частым и неприятным побочным эффектом терапии Бетафероном являются гриппоподобные симптомы, которые испытывают около 76% пациентов. Они включают лихорадку, озноб, потливость, боли в мышцах и усталость, которые длятся от 24 до 36 часов. Этот побочный эффект, как правило, наиболее выражен в начале лечения и имеет тенденцию к сокращению проявлений на протяжении лечения. Прием ибупрофена или парацетамола за пару часов до инъекции может значительно снизить его проявления. Как правило, проявления гриппоподобных симптомов становятся вполне допустимыми после полугода лечения..
Местные реакции
Покраснение, которое возникает в месте инъекции (у 85% пациентов), может длиться несколько недель. В 4% случаев в месте инъекции могут появляться язвы (некроз) .
Нарушение функций печени
Хотя на сегодняшний день нет данных о том, что прием Бетаферона приводит к необратимым повреждениям печени, необходимо постоянно контролировать уровень печеночных ферментов .
Изменения крови
Бетаферон может привести к уменьшению числа красных и белых кровяных телец, а также уменьшению числа тромбоцитов в крови.
Депрессия
Бетаферон следует с осторожностью применять у пациентов с депрессией.
Контроль лабораторных показателей
В течение первого года лечения каждые три месяца необходимо делать анализы крови, с целью контроля количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови, а также контролировать функций печени. Через год мониторинг может проводиться один раз в четыре месяца.
Беременность и лактация
Бетаферон является препаратом категории «С», это означает, что его применение вызвало определенный вред для плода в исследованиях на животных, однако данных о влиянии препарата на плод у людей нет. Бетаферон не должен применяться беременными и кормящими женщинами, и его прием должен быть прекращен в том случае, если женщина планирует забеременеть (обычно за два-три месяца до планируемой беременности).
Безопасность
На сегодняшний день существует информация о применении некоторыми пациентами Бетаферона в течение 17 лет. Показатели безопасности сопоставимы с аналогичными показателями для других препаратов интерферон-терапии, которые считаются безопасными при длительном использовании до тех пор, пока осуществляется необходимый контроль за функциями печения и формулой крови.
Регистрация
Бетаферон впервые стал применяется для лечения пациентов, страдающих РС в 1993 году. Он был первым препаратом, одобренным для лечения пациентов, страдающих рассеянным склерозом. Производитель: Schering AG.
Биоаналоги
Биологическими аналогами Бетаферона являются:
Ронбетал (ЗАО «Биокад» Россия)
Инфибета (ЗАО «ГЕНЕРИУМ» Россия)
Хранение
Бетаферон необходимо хранить в холодильнике, однако на протяжении 3 месяцев из 2-х лет препарат может храниться при комнатной температуре.
Стоимость
Хотя Бетаферон является препаратом, который пациенты, страдающие РС должны получать бесплатно (по государственным программам льготного обеспечения), на практике бесплатное получение этого препарата может вызывать трудности. Поэтому приведу примерную рыночную стоимость препарата. Годовой курс лечения обойдется в сумму от 20000 до 25000 долларов США. В настоящее время программами льготного обеспечения предусматривается закупка биоаналогов Бетаферона.
Загрузка...
