Содержание
Еще один препарат, название которого известно каждому больному рассеянным склерозом: Ребиф (Rebif). Это один из иммуномодулирующих препаратов превентивной терапии РС, входящий в «четверку» ПИТРС (препараты, изменяющие течение рассеянного склероза) или КРАБ (Копаксон, Ребиф, Авонекс, Бетаферон).
Повторю слова, с которых начинаются предыдущие статьи. Вопрос о том, с какого препарата начинать лечение РС, безусловно, является поводом для серьезных раздумий.
С одной строны, определенные рекомендации может дать лечащий врач (в том случае, если у него есть опыт лечения пациентов этими препаратами). С другой, каждая фирма-производитель старается привлечь внимание к «своему» препарату (их рекламная продукция умиляет количеством улыбающихся «пациентов», которые с радостью делают себе каждодневные инъекции). С третьей стороны, необходимо взвесить такие факторы как стоимость, частота и удобство введения, побочные эффекты и т.д.
Подобную информацию, как правило, приходится собирать из нескольких источников, поэтому я постараюсь предоставить практическую информацию, которая может быть полезна при выборе препарата превентивной терапии рассеянного склероза.
Ребиф (Rebif®)
С небольшими вариациями, эффективность лечения Ребифом сопоставима с эффективностью других КРАБов: сокращение частоты и тяжести обострений на одну треть в сравнении с пациентами, не получающими подобную терапию. Ребиф является интерфероном бета-1а, т.е. его формула подобна Авонексу, но в более высокой дозе (Авонекс — 30мкг/неделю Ребиф — 132мкг/неделю).
В ходе клинических исследований Ребиф был признан немного более эффективным препаратом, чем Авонекс. Тем не менее, его инъекции проводятся три раза в неделю п/к (Авонекс, напротив, один раз в неделю в/м), частота возникновения местных реаций у Ребифа выше (85% по сравнению с 33%), при приеме Ребифа в сравнении с Авонексом отмечается больее частое возникновение побочных эффектов, связанных с нарушением функций печени (18% и 10% соответственно) и изменением количества лейкоцитов (13,6% и 5,3% соответственно). Тем не менее, в долгострочном периоде отмечено, что пациенты, принимающие Ребиф, реже испытывают гриппоподобные симптомы (45% — Ребиф и 53% Авонекс).
Иглы для введения Ребифа тоньше, чем иглы, поставляющиеся вместе с другими препаратами ПИТРС для п/к ввеедения. Однако, его инъекции могут быть более болезненными, за счет низкого рН (т.е. его формула является кислой). Ребиф не требует предварительного смешивания (он поставляется в шприц-ампулах, а например, в страны Европы и Америки он может поставляться в картриджах для автоматического инжектора RebiSmart, в которых содержится недельная доза препарата ). Ребиф является самым дорогим из препаратов ПИТРС.
Тип течения РС
Ребиф применяется в качестве болезнь-модифицирующей терапии для пациентов, у которых в соответствии с международными критериями диагностики диагностирован рассеянный склероз с рецидивирующе-ремитирующим типом течения (РРС).
Эффективность
В ходе клинических исследований показано снижение частоты рецидивов на 33% по сревнению с группой плацебо у пациентов с мягкой и умеренной степенью тяжести рецидивирующе-ремитирующего рассеянного склероза.
Инъекция
Инъекция Ребифа выполняется три раза в неделю (12 раз в месяц) п/к. Как правило, пациенты в состоянии выполнять эти инъекции самостоятельно (либо с помощью автоматического инжектора Rebiject). Иглы для инъекций короче, чем для внутримышечного терапии (127 мм), и тоньше (0,32мм в диаметре, что на сегодняшний день является самой тнкой иглой для введения препаратов ПИТРС). Однако повторю, что формула Ребифа является «кислой» (рН=3,8), это означает, что его инъекции могут вызывать неприятные ощущения жжения или болезненности.
Побочные эффекты
Побочные эффекты Ребифа аналогичны тем, которые возможны при применении других препаратов интерферон-терапии (за исключением Авонекса, который реже вызывает местные реакции).
Гриппоподобные симптомы
Наиболее неприятным побочным эффектом являются гриппоподобные симптомы, которые испытывают около 69% пациентов. К ним относятся: лихорадка, озноб, потливость, боли в мышцах и усталость (но не тошнота или расстройство желудка), и они длятся в течение 8 или более часов. Этот побочный эффект, как правило, наиболее выражен в начале лечения и имеет тенденцию к сокращению проявлений на протяжении лечения. Прием ибупрофена или парацетамола за пару часов до инъекции может значительно снизить его проявления. Как правило, проявления гриппоподобных симптомов становятся вполне «сносными» после полугода лечения.
Местные реакции
Обычно в месте инъекции появляются красные пятна (у 71% пациентов). Краснота, отечность, а иногда и зуд могут не спадать в течение нескольких недель. В 5% случаев в месте инъекций возможно развитие некроза.
Нарушение функций печени
Хотя на сегодняшний день нет данных о том, что прием Ребифа приводит к необратимым повреждениям печени, необходимо постоянно контролировать уровень печеночных ферментов.
Изменения крови
Ребиф может привести к уменьшению числа красных и белых кровяных телец, а также уменьшению числа тромбоцитов в крови.
Нарушения функций щитовидной железы
Ребиф следует с осторожностью применять у людей с дисфункцией щитовидной железы, каждые шесть месяцев необходимо контролировать функции щитовидной железы.
Депрессия
Ребиф следует с осторожностью применять у пациентов с депрессией.
Контроль лабораторных показателей
В течение первого года лечения каждые три месяца необходимо делать анализы крови, с целью контроля количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови, а также контролировать функции печени. Через год мониторинг может проводиться один раз в четыре месяца. Также пациентам в истории болезни которых отмечались проблемы со стороны щитовидной железы следует каждые шесть месяцев контролировать ее функциональное состояние.
Беременность и лактация
Ребиф является препаратом категории «С», это означает, что его применение вызвало определенный вред для плода в исследованиях на животных, однако данных о влиянии препарата на плод у людей нет. Ребиф не должен применяться беременными и кормящими женщинами, и его прием должен быть прекращен в том случае, если женщина планирует забеременеть (обычно за два-три месяца до планируемой беременности).
Регистрация
История выхода Ребифа на рынок довольно примечательна. В 1996 году в США прошел регистрацию Авонекс (тоже интерфероном бета-1а), одновременно с регистрацией Авонекс получил 7-летнее эксклюзивное право «представлять» на фармацевтическом рынке интерферон бета-1а (действующее вещество обоих препаратов). Для того, чтобы вывести на рынок Ребиф, необходимо было доказать, что он является либо более высокоэффективным, либо более безопасным препаратом, чем Авонекс. В ходе специально проведенных клинических исследований была доказана более высокая эффективность Ребифа в плане снижения частоты рецидивов. В результате Ребиф, был первым в истории препаратом, выведенным на рынок до окончания срока «эксклюзивности» иного препарата.
Биоаналог
Биологическим аналогом Ребифа является препарат Генфаксон (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. Аргентина)
Хранение
Ребиф необходимо хранить в холодильнике, однако на протяжении 30дней препарат может храниться при комнатной температуре.
Стоимость
Хотя Ребиф является препаратом, который пациенты, страдающие РС должны получать бесплатно (по государственным программам льготного обеспечения), на практике бесплатное получение этого препарата может вызывать затруднения. Поэтому приведу примерную рыночную стоимость препарата.
Годовой курс лечения обойдется в сумму от 20000 до 25000 долларов США. В настоящее время программами льготного обеспечения предусматривается закупка биоаналога Ребифа.
Загрузка...
