Беременность и рассеянный склероз – предмет для многочисленных дискуссий в научном мире. Однако, рассуждения специалистов остаются рассуждениями, а жизнь продолжается, и первое известие о наступлении беременности получаем мы – женщины, живущие с РС.
И никакая болезнь, никакой диагноз в этот момент не в силах поспорить с тем, что заложено в нас природой: каждая из нас создана для продолжения рода, заботы о детях, счастья материнства.
Рассеянный склероз и беременность
На смену радости от осознания того, что в тебе зародилась новая жизнь, приходит масса вопросов. Мы с завидным упорством начинаем не только пытаться заглянуть в будущее, но и анализируем каждое свое действие с момента зачатия, свое питание, образ жизни, пытаясь ответить лишь на один вопрос: а не навредили ли мы чем-нибудь своему малышу? И хорошо, если беременность планировалась заранее, если вовремя были отменены болезнь-модифицирующие препараты и другие лекарственные средства. А если нет..?
В аннотациях к большинству болезнь-модифицирующих препаратов (Авонекс, Бетаферон, Ребиф, Тисабри, Гиления), в списке противопоказаний к применению, содержится запрет на использование препаратов во время беременности и кормления грудью. В соответствии с классификацией FDA ( Food and Drug Administration — Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США – правительственный регулятор рынка лекарственных препаратов) все эти препараты отнесены к препаратам категории С.
Это указывает на то, что во время исследований действия препарата на животных, негативного влияния на плод выявлено не было. Однако адекватных, контролируемых клинических исследований применения препарата беременными и кормящими женщинами не проводилось. Но потенциальные выгоды могут служить основанием для применения препарата у беременных женщин, несмотря на потенциальные риски. Другими словами, прием этих препаратов во время беременности согласно этой классификации – не самое оптимальное решение.
Рекомендации неврологов
Большинство неврологов рекомендуют прекратить прием болезнь-модифицирующих препаратов примерно за месяц до планируемого зачатия. Кроме того, в случае наступления не запланированной беременности прием препаратов следует прекратить как можно скорее. Цель всех этих мер предосторожности — защита будущего ребенка.
Однако, все же стоит учитывать разницу между мега-дозами препаратов, которые применяют на лабораторных животных, и тем, что происходит в реальной жизни, когда у женщины, получающей ПИТРС наступает беременность.
Несколько докладов на конгрессе ECTRIMS 2011 были посвящены результатам изучения кратковременного воздействия болезнь-модифицирующих препаратов до зачатия и на ранних сроках беременности. Резюме этих сообщений: кратковременное применения ПИТРС на ранних сроках беременности не увеличивает риски для плода.
Исследования
Группа ученых провела мета-анализ данных 12 различных исследований, в которых в общей сложности приняли участие 1105 беременных женщин, страдающих рассеянным склерозом. Каждая из них получала иммуномодулирующую терапию интерфероном (Ребиф, Авонекс или Бетаферон). В результатах 10 из этих исследований, не было найдено доказательств увеличения риска выкидыша или риска наличия врожденных пороков развития плода. Только результаты одного исследования продемонстрировали увеличение числа самопроизвольных выкидышей в группе беременных женщин, которые получали ПИТРС (39% против 5% в контрольной группе. Для сравнения: среднее количество выкидышей в общей популяции составляет от 15 до 20%).
Еще одна группа исследователей Латинской Америки наблюдала 43 беременности, «подвергшиеся долгосрочной экспозиции»: как минимум на протяжении 8 недель беременности женщины получали терапию одним из препаратов. Среди них Копаксон получали 24 беременных женщины, интерфероны — 16, ВВИГ — 2 и Солу-Медрол — 1. Различий в количестве беременностей, закончившихся выкидышами или наличием врожденных патологий у детей, между группой женщин, получавших терапию, и контрольной группой из 78 беременных женщин с РС, которые не были подвержены воздействию болезнь-модифицирующей терапии во время беременности, выявлено не было.
Также учеными были приведены данные клинических исследований Тисабри. Корреляции между воздействием Тисабри и неблагоприятными исходами беременности не выявлено. Тем не менее следует упомянуть, что Тисабри вводится один раз в месяц, поэтому воздействие препарата на беременность ученые понимали как введение дозы препарата в течение 90 дней до наступления беременности, и не обязательное введение Тисабри после зачатия.
Доклады ученых были посвящены изучению влияния зарегистрированных и разрешенных к применению препаратов. Тем не менее, в результатах III фаз клинических исследований некоторых новых лекарственных средств (например, Терифлуномида), также упоминается о случаях применения этих препаратов беременными женщинами.
Выводы
Напомню, что выводы ученых основывались на результатах наблюдений за женщинами, которые получали терапию ПИТРС на ранних сроках беременности в течение непродолжительного времени (до установления беременности, т.е. в сроке 4-6, максимум 8 недель). В подавляющем большинстве случаев, как только беременность устанавливалась, терапия ПИТРС отменялась.
Поэтому трудно делать выводы о том, к каким бы результатам могло бы привести применение препаратов на протяжении всей беременности. Да и крайне маловероятно, что когда-либо будет проведено исследование воздействия болезнь-модифицирующей терапии на протяжении всего срока беременности. Однако, результаты исследований воздействия ПИТРС на ранних сроках беременности, пожалуй, с большой долей вероятности позволяют говорить о том, что если вы на ранних сроках продолжали терапию ПИТРС, то этот факт ничем не угрожает вашему малышу.
Источник: 5th Joint triennial congress of the European and Americas Committees for Treatment and Research in Multiple Sclerosis Amsterdam. The Netherlands. Abstracts
Загрузка...
