Содержание
Иммунглобулины — это антитела (защитные белки), которые вырабатываются иммунной системой человека в ответ на антигены (чужеродные белки, бактерии, вирусы). Специфически взаимодействуя с антигенами, иммуноглобулины помогают клеткам крови быстрее нейтрализовать чужеродные объекты.
Внутривенные иммуноглобулины (ВВИГ) — лекарственное средство, которое состоит из антител, отфильтрованных из донорской крови нескольких тысяч человек. Обычно, внутривенное введение иммуноглобулинов замещает и восполняет недостаток естественных антител в сыворотке пациента, снижая тем самым риск развития различных инфекций у пациента.
Стандартно ВВИГ применяется при лечении различных иммунодефицитных состояний, также возможно их применение в качестве терапии некоторых неврологических заболеваний, таких как синдром Гийена-Барре и миастения
Применение ВВИГ в терапии рассеянного склероза
ВВИГ не являются стандартной терапией РС, однако, по результатам некоторых небольших клинических исследований введение ВВИГ позволяет замедлить прогрессирование заболевания, уменьшить количество рецидивов, отсрочить наступление тяжелой инвалидизации и облегчить некоторые симптомы рассеянного склероза.
В частности, проведенное в Австрии клиническое исследование продемонстрировало небольшое, но статистически значимое снижение инвалидизации, измеряемое снижением балльной оценки по расширенной шкале инвалидизации (EDSS) и снижение параклинической активности недуга по результатам МРТ (уменьшение размеров и количества гиперинтенсивных очагов).
В то же время, результаты некоторых других исследований, проведенных в Европе, не продемонстрировали никакой разницы между прогрессированием РС в группе пациентов, получавших ВВИГ и плацебо.
Тем не менее многие специалисты считают, что есть основания полагать, что ВВИГ могут быть эффективны в качестве терапии рассеянного склероза в следующих случаях:
- Предотвращение обострений после родов. ВВИГ — единственный препарат, который разрешен к применению во время беременности и кормления грудью. Его введение может оказать положительное влияние на снижение риска послеродовых рецидивов рассеянного склероза, которые отмечаются примерно у 30% рожениц, страдающих РС.
- Снижение риска возникновения рецидива во время беременности. Результаты терапии ВВИГ во время беременности неоднозначны: с одной стороны введение ВВИГ во время беременности может снизить вероятность наступления рецидива, однако этот риск значительно снижается в любом случае.
- Индивидуальная непереносимость стандартной терапии ПИТРС. Терапия ВВИГ может рассматриваться в качестве второй линии терапии пациентов, тяжело переносящих стандартную превентивную терапию рассеянного склероза (иммуномодулирующую терапию Бетафероном, Авонексом, Ребифом, Копаксоном или их биоаналогами)
- Клинически изолированный синдром (КИС). Одно небольшое исследование показало, что у пациентов, перенесших клинически изолированный синдром и получивших терапию ВВИГ, на протяжение года риск перехода КИС в достоверный РС снижался более чем в два раза.
- Прогрессирующие формы РС. Результаты небольшого клинического исследования, проведенного в Европе показали замедление прогрессирования недуга у пациентов с первично-прогрессирующим РС, получавших терапию ВВИГ. В то время как данных клинических исследований, подтверждающих существенные улучшения состояний пациентов с вторично-прогрессирующим течением, нет.
- Восстановление утраченных функций. Потенциально ВВИГ могут стимулировать процессы ремиелинизации и, следовательно, способствовать некоторому восстановлению утраченных функций.
Дозировка и режим введения
Протоколов лечения рассеянного склероза ВВИГ, четко регламентирующих дозировку и режим введения иммуноглобулинов не сегодняшний день не существует. Некоторые специалисты рекомендуют ежемесячное введение ВВИГ в дозировке 1 грамм на килограмм массы тела пациента. Некоторые специалисты считают эффективной следующую схему лечения: 400 мг/кг/сут в течение 5 дней, затем 400 мг/кг ежемесячно.
Побочные действия ВВИГ
Наиболее распространенным побочным действием терапии ВВИГ является головная боль, которая обычно успешно купируется нестероидными противовоспалительными препаратами. Другие побочные эффекты могут включать: повышение температуры, боли в суставах, боль в груди и рвоту. У некоторых пациентов после введения ВВИГ могут развиваться серьезные аллергические реакции.
Препарат не следует применять при:
- гиперчувствительности к иммуноглобулинам человека;
- дефиците по IgA за счет наличия антител к нему;
- почечной недостаточности;
- обострении аллергического процесса;
- сахарном диабете;
- анафилактическом шоке на препараты крови.
Риск передачи инфекций. ВВИГ — препарат, который производится из компонентов крови. Несмотря на то, что донорская кровь проходит тщательные проверки, теоретически остается небольшой риск того, что препарат может содержать инфекционные агенты, такие как вирусы.
Стоимость
Стоимость ВВИГ высока и может колебаться в пределах $30-$70 за один грамм. В стандартной дозировке 400 мг/кг массы тела, человеку, который весит 70 кг., необходимо вводить 28 граммов ВВИГ ежемесячно. Стоимость подобной терапии в среднем составит порядка $1500 в месяц.
Источник: Pohlau D, Przuntek H, Sailer M, et al. Intravenous immunoglobulin in primary and secondary chronic progressive multiple sclerosis: a randomized placebo controlled multicentre study. Mult Scler. 2007 Nov;13(9):1107-17. Epub 2007 Jul 10.
Dudesek A, Zettl UK. Intravenous immunoglobulins as therapeutic option in the treatment of multiple sclerosis. J Neurol. 2006 Sep;253 Suppl 5:V50-8.
Fazekas F, Deisenhammer F, Strasser-Fuchs S, Nahler G, Mamoli B.Randomised placebo-controlled trial of monthly intravenous immunoglobulin therapy in relapsing-remitting multiple sclerosis. Austrian Immunoglobulin in Multiple Sclerosis Study Group. Lancet. 1997 Mar 1;349(9052):589-93.
Cohen JA. How effective is intravenous immunoglobulin for the treatment of relapsing-remitting multiple sclerosis? Nat Clin Pract Neurol. 2008 Nov;4(11):588-9. Epub 2008 Oct 14.
Загрузка...
