Разработка новых лекарственных препаратов для лечения различных заболеваний, в том числе и рассеянного склероза — длительный и сложный процесс. По статистике, всего лишь одно или два соединения из 10000 предложенных, в дальнейшем станут зарегистрированными лекарственными препаратами. Потенциально новый препарат может быть отклонен на любом этапе разработки на основании неблагоприятных данных о безопасности, эффективности или качестве. В среднем на создание нового препарата уходит 10-15 лет: такой срок занимает путь нового соединения от лабораторной пробирки до аптечных полок.
ПИТРС — Препараты Изменяющие Течение Рассеянного Склероза
Перечень наиболее перспективных лекарственных препаратов, потенциально демонстрирующих приемлемый профиль безопасности и эффективности терапии рассеянного склероза на сегодняшний день не очень широк. Однако у специалистов есть основания полагать, что в ближайшем будущем перечень зарегистрированных препаратов превентивной терапии рассеянного склероза (ПИТРС) пополнится новыми названиями.
Лечение рассеянного склероза: список препаратов, находящихся на различных стадиях разработки
Рецидивирующе-ремиттирующий рассеянный склероз
| Название препарата | I фаза КИ | II фаза КИ | III фаза КИ | Подача заявки на получение лицензии | Лицензия/регистрация препарата |
| ATX-MS-1467 | |||||
| Алемтузумаб(Лемтрада) | **** | ||||
| BG-12 (Текфидера) | * | ||||
| Даклизумаб | |||||
| Окрелизумаб | |||||
| Терифлуномид | ** | ||||
| Финголимод | *** |
* FDA (Государственное управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов, США) одобрило препарат Текфидера (Tecfidera) в качестве нового метода лечения рассеянного склероза в марте 2013 года
** Европейское медицинское агентство (EMA)ободрило заявку на регистрацию терифлуномида (Aubagio) в сентябре 2012 года
*** В России финголимод (торговое название — Гилениа) зарегистрирован для лечения пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом в августе 2010 года
**** Компания-производитель получила положительное решение Европейского медицинского агентства о регистрации препарата алемтузумаб (Лемтрада) в июле 2013 года.
Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз
| Название препарата | I фаза КИ | II фаза КИ | III фаза КИ | Подача заявки на получение лицензии | Лицензия/регистрация препарата |
| Маситиниб | |||||
| Натализумаб |
Первично-прогрессирующий рассеянный склероз
| Название препарата | I фаза КИ | II фаза КИ | III фаза КИ | Подача заявки на получение лицензии | Лицензия/регистрация препарата |
| Натализумаб | |||||
| Финголимод | |||||
| Маситиниб | |||||
| Окрелизумаб |